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中國首個血友病B基因治療藥物獲批上市背后:上海多舉撐生物醫(yī)藥創(chuàng)新

發(fā)布時間: 2025-04-11 14:50:00 來源: 中國新聞網

  記者從上海市科學技術委員會獲悉,由上海企業(yè)研發(fā)的中國首個血友病B基因治療藥物已獲批上市。

  中國國家藥品監(jiān)督管理局近日通過優(yōu)先審評審批程序批準上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治療中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。

  血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌達可基注射液是重組腺相關病毒(rAAV)載體基因治療產品,通過rAAV載體將FIX基因導入靶細胞(主要是肝細胞),從而表達FIX。該品種的上市為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。

  據悉,信玖凝從研發(fā)到上市僅用了不到七年的時間,體現了“上海速度”“中國速度”。

  今年以來,上海市共有3款國產1類創(chuàng)新藥、6款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。應對全球生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展新形勢,上海市相關部門不斷強化創(chuàng)新策源能力,全力推動“基礎研究、孵化轉化、臨床試驗、審評審批、落地生產、推廣應用”全過程加速和全鏈條賦能。

  近三年,上海相繼發(fā)布《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》《上海市促進基因治療科技創(chuàng)新與產業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》,系統(tǒng)推動細胞與基因治療產業(yè)高質量發(fā)展,取得了一批創(chuàng)新成果。

  與此同時,《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》等一批政策的落地,也為上海生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和產業(yè)升級提供高質量服務,優(yōu)化了產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)。

  上海是中國現代醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)祥地和中國生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新高地,如今正致力于加快形成世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。2024年7月,上海啟動三大先導產業(yè)母基金,總規(guī)模為1000億元,包括集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能母基金以及未來產業(yè)基金。

(責編: 李文治 )

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